Βρετανία: Δοκιμή εμβολίου « νέας επαναστατικής» τεχνολογίας σε ανθρώπους

Βρετανοί κλινικοί επιστήμονες θα αρχίσουν ανθρώπινες δοκιμές για ένα νέο εμβόλιο κορονοϊού που αναπτύχθηκε από ερευνητές στο Imperial College London.Η δοκιμή αρχίζει αυτή την εβδομάδα ενώ πρόκειται για την πρώτη φορά που το εμβόλιο δοκιμάζεται σε ανθρώπους. Η μελέτη θα διερευνήσει εάν το εμβόλιο γίνεται καλά ανεκτό και εάν παράγει μια αποτελεσματική ανοσοαπόκριση κατά του COVID-19.

Οι δοκιμές θα είναι η πρώτη δοκιμή μιας νέας τεχνολογίας RNA, η οποία εάν αποδειχθεί αποτελεσματική θα φέρει επανάσταση στην ανάπτυξη εμβολίων και θα επιτρέψει στους επιστήμονες να ανταποκριθούν πιο γρήγορα σε αναδυόμενες ασθένειες.

Πολλά παραδοσιακά εμβόλια βασίζονται σε μια εξασθενημένη ή τροποποιημένη μορφή ιού, ή σε μέρη αυτού, αλλά το εμβόλιο Imperial βασίζεται σε μια νέα προσέγγιση. Χρησιμοποιεί συνθετικά στελέχη γενετικού κώδικα (που ονομάζεται RNA), με βάση το γενετικό υλικό του ιού.

Το εμβόλιο έχει υποβληθεί σε αυστηρές προ-κλινικές δοκιμές ασφάλειας και έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλές.Επίσης παρήγαγε ενθαρρυντικά σημάδια αποτελεσματικής ανοσοαπόκρισης σε μελέτες πάνω σε ζώα. Τις επόμενες εβδομάδες, 300 υγιείς συμμετέχοντες θα λάβουν δύο δόσεις του εμβολίου.

Εάν το εμβόλιο δείξει μια πολλά υποσχόμενη ανοσοαπόκριση, τότε θα προγραμματιστούν μεγαλύτερες δοκιμές Φάσης III οι οποίες θα συνεχιστούν αργότερα, με περίπου 6.000 υγιείς εθελοντές ώστε να δοκιμαστεί η αποτελεσματικότητά του.

«Η γρήγορη πρόοδος του εμβολίου του Imperial αποτελεί απόδειξη της εφευρετικότητας και της αντοχής των Βρετανών ερευνητών. Εάν αυτές οι δοκιμές είναι επιτυχείς, ένα εμβόλιο όχι μόνο θα μας βοηθήσει να αντιμετωπίσουμε τον κορονοϊο αλλά και τις αναδυόμενες ασθένειες τώρα και στο μέλλον» δήλωσε ο Βρετανός Υπουργός Επιχειρηματικότητας, Alok Sharma

Η Kate Bingham, επικεφαλής του Βρετανικού Taskforce Vaccine, δήλωσε: «Είμαι χαρούμενη που το Imperial College έχει προχωρήσει τόσο γρήγορα στο στάδιο της κλινικής δοκιμής. Η αυτο-ενισχυόμενη τεχνολογία τους είναι σημαντική, όχι μόνο για ένα εμβόλιο COVID-19, αλλά και για την ανάπτυξη μελλοντικών εμβολίων. Είναι ένα εξαιρετικό παράδειγμα του κορυφαίου κλάδου των βιοεπιστημών σε αυτήν τη χώρα.».

Το τελικό εμβόλιο αποτελείται από κλώνους RNA που συσκευάζονται μέσα σε μικροσκοπικά σταγονίδια λίπους. Όταν εγχέεται, δίνει εντολή στα μυϊκά κύτταρα να παράγουν πρωτεΐνες ιών. Δεν δημιουργεί αντίγραφα του ιού και δεν προκαλεί αλλαγές στο DNA του ίδιου του κυττάρου. Οι 300 υγιείς εθελοντές ηλικίας μεταξύ 18 και 70 ετών θα λάβουν δύο δόσεις του εμβολίου (μία δόση σε δύο επισκέψεις). Οι συμμετέχοντες δεν θα εκτίθενται σκόπιμα σε ζωντανό ιό SARS CoV-2 σε κανένα σημείο της δοκιμής.